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喜报！山东体育博彩制药获批首个CEP证书 卡培他滨十大博彩欧洲获批上市
近日，山东体育博彩制药有限公司卡培他滨十大博彩收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的十大博彩欧洲药典适用性证书（简称CEP证书），表明该十大博彩的产品质量、技术能力得到了欧洲规范市场的认可，并标志着该十大博彩获得了欧洲市场销售资质。
十大博彩名称：卡培他滨
证书编号：No. R0-CEP 2021-316-Rev 00
有效期：从2022年10月19日开始，有效期为5年
卡培他滨是一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服药物，主要用于晚期或转移性胃癌和结肠癌、化疗失败的转移性乳腺癌治疗。
该品种作为我司的优势品种，产品质量和杂质研究符合国际化要求，满足国内外制剂客户的一致性评价和上市需求。根据产品战略布局，我司卡培他滨十大博彩国内注册【体育博彩】已经于2021年8月获得上市批准，实现国内市场销售。此次卡培他滨CEP证书是山东体育博彩制药的首个获批的CEP证书！公司将以此为契机，持续优化和提高产品的工艺和质量，深耕和拓展国内外市场，满足国内外制剂客户的需求。
体育博彩制药作为高端特色十大博彩企业，多个品种在欧美日等主要国际规范市场和中国获批上市，质量体系通过了中国、FDA、EMA、EDQM、日本的官方GMP认证。相信我司生产的卡培他滨将惠及更多患者和更广泛的药品市场。
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